Avrupa Sorumlu Kişi

11 Temmuz 2013 tarihi itibari ile, Avrupa’da bir kozmetik ürün piyasaya sunabilmek adına bir Avrupa Sorumlu Kişi bulunması yasal olarak zorunlu hale gelmiştir. Avrupa Sorumlu Kişi’nin rolü, ürünün kozmetik düzenlemelerine uygunluğunu ve insan sağlığına ilişkin güvenliğini sağlamaktır.

EC No 1223/2009 Yönetmeliğinin 4. maddesinde tanımlandığı üzere Sorumlu Kişi, Avrupa pazarındaki her kozmetik ürünün bu Yönetmelikte belirtilen ilgili yükümlülüklere uygunluğunu sağlayan tüzel veya gerçek kişidir. Sorumlu Kişi sayısız yükümlülükleri arasında aşağıda belirtilenleri sağlamalıdır :

* Ürün Güvenlik Değerlendirme Raporu ve Ürün Bilgi Dosyası’nın hazırlanması ve/veya var olan dokümanın mevzuata uygunluğunun kontrolü,
* İnsan sağlığı açısından ürünün güvenliğini,
* İyi Üretim Uygulamalarına ( GMP ) uyumu,
* CPNP portalında ürünlerin bildirimleri,
* İstenmeyen veya ciddi yan etkilerin ilgili makamlara raporlanması da dahil olmak üzere ürünün sürekli izlenmesi ve kontrolü,
* Ürün Bilgi Dosyası’nın 10 yıl boyunca saklanması, ürün özelinde bir revize olması halinde ilgili dokümantasyonu güncellemesi.

OMNİ Test ve Danışmanlık olarak, Avrupa’ya sunmak istediğiniz kozmetik ürünleriniz için Avrupa Sorumlu Kişi hizmeti sunabilir, bu süreç özelinde hızlı ve eksiksiz bir destek sağlayabiliriz.