Sorumlu Teknik Eleman (STE) / TR Responsible Person

Kozmetik kanunu gereğince kozmetik faaliyeti olan firmalar sorumlu teknik eleman adı altında bu görevin gerektirdiği nitelikte bir personel istihdam etmeden işletilemez. Bu personeli istihdam etmeyen işletmelere idarî para cezası Sağlık Bakanlığınca verilir.
Sorumlu teknik eleman, piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumlu olan kişidir. Bu kişi yalnızca kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyomedikal mühendisi, biyolog, mikrobiyolog ve eczacı olabilir. Diğer meslek grupları bu görev için kabul edilememektedir.
STE’nin temel görevi; bir ürünün planlamasından piyasaya arz edilene kadar ki tüm süreçlerinin ülke mevzuatı kapsamında uyumluluğunun sağlanması ve ürün piyasaya arz edildikten sonraki tüm güncellemelerin gerek üreticiye, gerekse Sağlık Bakanlığı’na bildirilmesi olarak özetlenebilir.

Bu süreçleri kapsayan başlıca konular şu şekildedir.
Formülasyon kontrolü,
Etiket kontrolü,
ÜTS bildirimin yapılması,
Bakanlık ile ilgili taleplerin oluşturulması ve gerekli tüm yazışmaların yapılması,
Gerekli analizlerin belirlenmesi,
Ürün bilgi dosyasının hazırlanması,
Eksiksiz bir ürün bilgi dosyası hazırlanması adına tüm tedarikçiler ile iletişimde kalınması,
İhracat sertifikası başvuruların yapılması,
Olası bakanlık denetimlerinde denetçi ile sürecin yönetilmesi.
Temel ve görev ve sorumlulukları yanında Sorumlu Teknik Eleman görev aldığı firmanın ülke mevzuatı ile alakalı danışmanı olarak da düşünülmelidir.
Sorumlu teknik eleman atandığı müessesenin profesyonel yeterliliğini sağlamakla yükümlüdür. Bu nedenle görevi yürüten kişinin bu alandaki bilimsel gelişmeleri ve Ulusal Kozmetik Mevzuatındaki güncellemeleri takip etmesi sorumlu kişi açısından önem arz etmektedir.
OMNİ Test ve Danışmanlık olarak Sorumlu Teknik Eleman hizmetini bu görevin getirdiği tüm sorumlulukları kapsayacak şekilde sunmak için hazırız.